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一、辦理醫療器械經營許可證的條件

1.2位相關醫學專業大專以上學歷人員，1位產品質量監督檢測人員；

2.醫專大人員及質量監督檢驗人員的身份證、畢業證書和工作簡歷復印件；

3.醫療器械企業營業執照、醫療器械企業許可證；

4.醫療器械企業醫療器械注冊證及注冊登記表；

5.醫療器械生產或經營委托證明；

二、辦理醫療器械經營許可證的流程

1. 辦理醫療器械經營許可證需以企業為單位，所以首先是注冊公司，企業名稱審查核準；

2. 獲得由工商行政管理部門頒發的工商營業執照；

3. 填寫并向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書；

4. 遞交所需的證明文件及資料

5. 有關部門進行審核；

6. 審核通過，提交審批部門進行審批；

7. 審批通過，可選擇以下任意一種方式獲得醫療器械經營許可證：

a.申請人帶身份證明憑受理回執，到人工窗口領取證件；

b.申請時填選郵寄送達，許可證將會寄往申請人所填地址；

c.申請人可在網絡上進行下載打印。

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