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一、申報流程圖：

二、備案資料要求：
（一）備案申請材料目錄及要求

產品的電子版資料按照備案管理系統相關要求（可在備案管理系統上查閱）提交。境內責任人申請產品備案之前，應當按照本辦事指南附錄2的規定申請辦理備案管理系統用戶名注冊，領取用戶名稱和初始密碼，登錄后提交電子版備案資料。
紙質備案資料至省級或國家食品藥品監管部門辦事窗口提交，并須符合下列要求：
1、與上傳至備案系統的電子版資料一致。
2、除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由境內責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。
3、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊。
4、使用中國法定計量單位。
5、申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致。
6、所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。
7、終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予備案后再次申報的，應提交不予備案決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予備案原因是否涉及產品安全性的書面說明。
8、生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報，一個產品使用原件，其他產品可使用復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱；這些產品如不同時申報，一個產品使用原件，其他產品需使用經公證后的復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱。