一、圖紙問題
1、圖紙與現場實際情況是否相符。
2、圖紙是否清晰,圖紙是否標示尺寸
二、文件、記錄問題
1、檢驗記錄(可用空表)、產品留樣記錄是否存放。
2、部分重要管理制度應上墻公示。
三、廠房、車間設施問題
1、生產設備有無狀態標識。
2、倉庫的原料和包裝材料是否分類存放。
3、更衣間洗手、消毒燈位置是否合理。
4、生產車間地面、墻面是否清潔。
5、更衣間是否設置換衣、鞋設施設備。
6、生產車間、倉庫是否有消防安全設備。
7、更衣室是否符合15平米以上。
四、人員問題
1、相關人員對產品知識、企業情況等是否熟悉。
2、檢驗人員資質、專業知識是否達到要求。
3、車間人員是否進行健康檢查。
4、配備人員與生產規模是否相適應。
五、設備問題
1、生產設備與生產規模是否相適應。
2、生產設備是否能正常開機運行。
3、檢驗設備是否齊全。
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關鍵詞: 消毒產品衛生許可證 醫療器械經營備案 醫療器械備案 化妝品特證
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