13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
化妝品生產許可證的介紹
1、化妝品生產許可證是指企業生產和銷售化妝品應當取得食品藥品監管部門核發的許可證，未取得《化妝品生產許可證》的單位，不得從事化妝品生產。
2、《化妝品生產許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
3、自2017年1月1日起，統一啟用《化妝品生產許可證》。化妝品生產企業持有的原《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》自動作廢。
化妝品生產許可證所需的材料
申請領取《化妝品生產許可證》，應當向生產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出，并提交下列材料：
（一）化妝品生產許可證申請表。
（二）廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
（三）生產設備配置圖。
（四）工商營業執照復印件。
（五）生產場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）。
（六）法定代表人身份證明復印件。
（七）委托代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
（八）企業質量管理相關文件，至少應包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
（九）工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
（十）施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）。
（十一）證明生產環境條件符合需求的檢測報告，至少應包括：
（1）生產用水衛生質量檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）；
（2）車間空氣細菌總數檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）；
（3）生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）。
（4）生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。
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